BEROŠ O RUSKOM CJEPIVU: HALMED može dati privremeno odobrenje za korištenje Sputnjika V
Ministar zdravstva Vili Beroš izjavio je da će odluku o nabavi ruskog cjepiva Sputnjik V prije njegove registracije u EU-u donijeti struka, odnosno Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode na temelju podataka o njegovoj sigurnosti i učinkovitosti.
Beroš je rekao kako se u nabavku Sputnjika nije išlo ranije jer nije bilo dovoljno poznata njegova sigurnost i učinkovitost, no u zadnje vrijeme dolazi sve više podataka o tome cjepivu.
– Nije bilo dovoljno elemenata koji su ukazivali da je rusko cjepivo sigurno i učinkovito. Sada znamo da je ono testirano na 20.000 osoba, to su nove spoznaje, kazao je.
Bilo bi optimalno da svaki lijek koji se primjenjuje u Hrvatskoj kao članici EU-a ima odobrenje Europske agencije za lijekove, ali to sada nije moguće jer će proces trajati. Stoga je na HALMED-u da kaže je li moguće putem interventnog uvoza dobiti rusko cjepivo.
– Kada naša regulatorna agencija ocijeni da su ispunjeni uvjeti sigurnosti i učinkovitosti, može dati privremeno odobrenje za korištenje cjepiva, kazao je Beroš.
Također je izvijestio da pristižu izvješća zdravstvenih ustanova o cijepljenju, kako bi se utvrdilo je li bilo cijepljenja preko reda. Izvješća će razmotriti neovisno povjerenstvo, a nepravilnosti će biti prijavljene Hrvatskoj liječničkoj komori, kako bi se utvrdila disciplinska odgovornost. U slučaju sumnji na kaznenu odgovornost prijave će biti poslane drugim nadležnim tijelima, najavio je Beroš.
