Sokol o reformi lijekova u EU: Brže terapije, kraj nestašicama i poticaj za nove antibiotike
Luka Stanzl/PIXSELL Glasovanjem u Odboru za javno zdravlje potvrđen je politički dogovor o reformi farmaceutskog zakonodavstva koja bi trebala smanjiti nestašice i ubrzati dolazak novih lijekova na tržište.
U Bruxellesu je potvrđen politički dogovor o reformi farmaceutskog zakonodavstva Europske unije, nakon što je Odbor za javno zdravlje Europskog parlamenta podržao paket koji bi trebao promijeniti način razvoja, odobravanja i dostupnosti lijekova na europskom tržištu.
Riječ je o jednom od ključnih zakonodavnih zahvata u području zdravstva posljednjih godina, a cilj je istodobno ojačati konkurentnost europske farmaceutske industrije i osigurati stabilniju opskrbu lijekovima za građane.
Ravnoteža između inovacija i dostupnosti
Prema novim pravilima, proizvođači inovativnih lijekova dobivaju snažniju tržišnu zaštitu, ali uz istodobno skraćivanje rokova za ulazak generičkih i cjenovno pristupačnijih lijekova na tržište. Time se pokušava uspostaviti ravnoteža između poticanja istraživanja i razvoja te dostupnosti terapija širokom krugu pacijenata.
– Današnjim glasovanjem na korak smo od donošenja paketa zakona koji će ojačati konkurentnost europske farmaceutske industrije i osigurati bolju dostupnost lijekova građanima – poručio je Tomislav Sokol.
U fokusu reforme nalazi se i problem sve češćih nestašica lijekova, koji posljednjih godina postaje jedan od ključnih izazova zdravstvenih sustava u Europskoj uniji.
Novi mehanizmi za razvoj antibiotika
Poseban naglasak stavljen je na borbu protiv antimikrobne rezistencije, problema koji godišnje odnosi više od 35 tisuća života u Europskoj uniji. Kao odgovor, uvodi se sustav posebnih vaučera kojima se farmaceutske kompanije dodatno motivira na razvoj novih antibiotika.
– Vaučeri donose produljenje tržišne zaštite, čime se dodatno motiviraju ulaganja u istraživanje i razvoj novih antibiotika – istaknuo je Sokol.
Istodobno, zakon predviđa i snažniju potporu razvoju lijekova za rijetke bolesti, područje u kojem većina pacijenata i dalje nema odgovarajuću terapiju.
– Nažalost, 95 posto pacijenata koji boluju od rijetkih bolesti nemaju pristup odgovarajućoj terapiji – upozorio je Sokol.
Brže odobravanje i stabilnije tržište
Jedna od ključnih novosti odnosi se na ubrzavanje postupka odobravanja novih lijekova na razini Europske unije, što bi trebalo skratiti vrijeme od razvoja do dostupnosti terapije pacijentima.
Uz to, paket mjera ima i širi gospodarski kontekst, jer bi trebao učvrstiti poziciju Europske unije kao konkurentnog i stabilnog tržišta za ulaganja u farmaceutsku industriju, u vrijeme pojačane globalne konkurencije.
Time se, prema najavama, istodobno jača inovacijski potencijal sektora i smanjuje rizik od poremećaja u opskrbi lijekovima, što je postalo posebno vidljivo tijekom posljednjih zdravstvenih kriza.
