Belupo hitno povlači sve serije poznatog lijeka
Navedeni postupak povlačenja provodi se iz preventivnih razloga zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost čestica u otopini, a koje vjerojatno potječu iz materijala zatvarača pakiranja lijeka, javlja HALMED.
Tvrtka Belupo d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zoltex 40 mg prašak za otopinu za injekciju, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1, X2XJ1 navedenog lijeka, javlja HALMED.
Neispravnost u kakvoći
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedeni postupak povlačenja provodi se iz preventivnih razloga zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost čestica u otopini, a koje vjerojatno potječu iz materijala zatvarača pakiranja lijeka, prenosi N1.
Ovim povlačenjem zahvaćene su sve dostupne serije lijeka Zoltex. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupni drugi lijekovi istog farmaceutskog oblika i istog sadržaja djelatne tvari.
– Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, obavijestio je HALMED.
